LAVAL, QC, le 9 févr. 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX : PLI) (OTCQX : PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a donné un aperçu des jalons à venir pour 2016 aujourd'hui à la conférence BIO CEO 2016.
M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic a annoncé que 2016 serait : « Une autre année clé pour ProMetic remplie d'accomplissements de jalons d'importance centrés autour de développement de produits et d'activités réglementaires visant à créer de la valeur pour les actionnaires et des revenus à long terme ». M. Laurin a aussi ajouté, « En plus de développer les produits thérapeutiques déjà divulgués, ProMetic entend aussi annoncer de nouvelles indications orphelines et continuer à se concentrer sur ses initiatives de développement des affaires ».
En ce qui concerne le plasminogène, la Société anticipe :
- Continuer de confirmer le bon profil d'innocuité et schéma thérapeutique pour la déficience congénitale ;
- Compléter l'étude clinique de phase II/III pour la déficience congénitale;
- Déposer une demande d'autorisation de mise en marché d'un produit biologique auprès de la FDA lors du second semestre de 2016 pour la déficience congénitale; et,
- Déposer une demande d'étude clinique pour le plasminogène ciblant la guérison de plaies lors du second semestre de 2016.
En ce qui concerne l'IGIV, la Société entend compléter le recrutement de tous les patients adultes dans son étude clinique avant la fin de l'année.
M. Laurin a aussi divulgué les plans de la Société concernant l'utilisation des usines de purification de plasma de Laval et Winnipeg concernant la fabrication de produits afin de supporter le dépôt des demandes de nouveaux médicaments de recherche pour de nouveaux produits dérivés du plasma et de préparer le lancement commercial du plasminogène.
ProMetic anticipe aussi pouvoir annoncer de nouvelles données d'efficacité provenant de ses programmes cliniques associées à son principal médicament candidat, le PBI-4050. Les divulgations anticipées comprennent :
- De nouvelles données cliniques provenant de l'étude clinique pour le diabète de type 2 lors du premier trimestre 2016;
- Des données préliminaires provenant de l'étude canadienne ouverte en cours portant sur la fibrose pulmonaire idiopathique lors du second trimestre de 2016; et,
- Des données préliminaires provenant de l'étude clinique au Royaume-Uni portant sur la fibrose pour de nombreux organes, lors du second semestre de 2016.
De plus, la Société anticipe aussi débuter des études à double-insu contre placebo chez :
- Des patients souffrant de fibrose kystique et du diabète en découlant;
- Des patients souffrant de maladies rénales chroniques ainsi que de diabète;
- Des patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique.
« Nous avons déjà divulgué d'impressionnantes données provenant de notre étude clinique ouverte chez des patients souffrant de diabète de type 2 et syndrome métabolique pour le PBI-4050 et anticipons de nouveaux résultats cliniques dans des indications différentes au cours des prochains mois », a conclu M. Laurin.
À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.
ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe, en Russie, en Asie et en Australie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.
Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], +1-450-781-0115; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], +1-450-781-0115
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