Prometic obtient l'autorisation de l'agence suédoise des produits médicaux afin de débuter l'étude clinique du plasminogène pour les perforations chroniques de la membrane tympanique

LAVAL, QC, le 1er nov. 2017 /CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« Prometic ») a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'approbation de l'agence suédoise des produits médicaux afin de débuter l'étude clinique pour sa thérapie du plasminogène chez les patients atteints de perforations chroniques de la membrane tympanique (PMT). 

L'étude clinique est une étude à dose croissante, randomisée et contrôlée contre placebo conçue pour examiner l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité initiale d'injections locales provenant d'une nouvelle formulation exclusive du plasminogène pour le traitement des perforations chroniques de la membrane tympanique. L'étude prévoit recruter jusqu'à 33 sujets adultes.  L'étude aura lieu dans un seul centre clinique en Suède sous la supervision de Cecilia Engmér Berglin, MD, PhD du département d'otorhinolaryngologie de l'Hôpital universitaire Karolinska à Stockholm en Suède. L'Hôpital universitaire Karolinska est le deuxième centre au monde en importance pour les oreilles/nez/yeux.

« Les perforations chroniques de la membrane tympanique sont une des nombreuses indications cliniques additionnelles que nous entendons poursuivre avec notre thérapie du plasminogène. Il est estimé que jusqu'à 70 000 enfants aux États-Unis seulement sont diagnostiqués avec des perforations chroniques de la membrane tympanique à chaque année aux États-Unis », a dit M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de Prometic, « Les données générées par nos collègues suédois dans un modèle préclinique démontrent que des injections locales de plasminogène autour d'une membrane tympanique perforée sont efficaces afin de restaurer le processus de guérison autour des dites perforations et ultimement fermer ces plaies. Nous anticipons maintenant avec plaisir débuter notre étude clinique et progresser afin de procurer cette thérapie potentielle aux patients ».  

L'agence suédoise des produits médicaux est l'autorité nationale suédoise responsable de la réglementation et de la surveillance du développement, de la fabrication et de la vente des médicaments et autre produits médicaux.

À propos du plasminogène

Le plasminogène est une protéine qui est synthétisée par le foie et qui circule dans le sang. La plasmine provient de l'activation du plasminogène, elle est une composante enzymatique du système fibrinolytique et la principale enzyme impliquée dans la dissolution de caillots et la désobstruction de fibrine extravasée. Le plasminogène est donc fortement impliqué dans la guérison de blessures, de migrations cellulaires, de remodelages des tissus, de l'angiogenèse et de l'embryogenèse.

À propos de Prometic Sciences de la Vie inc.

Prometic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. Prometic poursuit activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Prometic offre aussi ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. Établie à Laval (Canada), Prometic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe et en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

                                                           

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.

Pierre Laurin, Président et chef de la direction, Prometic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, Prometic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]

Liens connexes

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