Réponse positive d'un rein et des voies urinaires au traitement de plasminogène de ProMetic chez un patient basé aux États-Unis souffrant de déficience en plasminogène et ce, en vertu d'un protocole d'accès élargi (utilisation à usage compassionnel)

• Rein gauche bloqué par du matériel fibreux malgré sept (7) interventions chirurgicales
• Patient a choisi le traitement en plasminogène au lieu d'une 8^e intervention chirurgicale au rein
• Quantité significative de matériel fibreux éliminé dans l'urine en quelques jours suite à l'infusion en plasminogène
• Fait suite à la guérison rapide préalablement annoncée des blessures chirurgicales datant de quatre (4) mois dans la main du même patient

LAVAL, QC, le 11 mai 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que le patient déficient en plasminogène traité en vertu d'une demande compassionnelle de nouveau médicament de recherche aux États-Unis a démontré une réponse positive significative supplémentaire au traitement, dans le cas présent, de son rein et de ses voies urinaires.  La Société a préalablement rapporté la guérison rapide des blessures chirurgicales multiples datant de quatre (4) mois à la main de ce patient.

Ce patient a aussi un long historique de pierres aux reins et de formation de matériel fibreux dans son rein gauche et dans l'urètre en raison de sa déficience en plasminogène. Le matériel fibreux excédentaire cause des obstructions et procure un noyau pour la formation de pierres. Sept (7) interventions chirurgicales et plus afin de soulager les obstructions au cours des ans ont toujours été suivies de rechutes en l'absence de niveaux plasmatiques normaux en plasminogène. La décision du patient a été de reporter toute autre chirurgie en l'absence de thérapie de remplacement en plasminogène.

De plus, ce patient était continuellement souffrant et ne pouvait voyager afin de participer à l'étude clinique de phase 2/3 sur la déficience en plasminogène. Il fut ainsi traité en vertu d'un protocole d'accès élargi lui permettant de recevoir un traitement similaire à celui utilisé dans la phase 2/3 de l'étude clinique sur la déficience congénitale en plasminogène, et le plasminogène a été administré par des hématologistes de Los Angeles, Californie.                     

Selon le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic; « Nous sommes très heureux de voir cette première évidence de réponse dans son rein et ses voies urinaires. Quelques jours après avoir reçu l'infusion en plasminogène, du matériel fibreux bloquant son rein se décomposait et apparaissait dans son urine. Il a ainsi éliminé une collection de petites pierres (gravelle) ainsi que trois (3) pierres de plus grandes tailles. Grâce à de nombreuses infusions, nous sommes d'avis que le rein et les voies urinaires guériront d'eux-mêmes grâce à la thérapie de remplacement en plasminogène », a conclu le Dr Moran 

« Nous sommes très fiers de pouvoir soulager les souffrances de ce patient qui a déjà subi de nombreuses interventions chirurgicales pour cette douloureuse condition », a mentionné M. Pierre Laurin, Chef de la direction de ProMetic. « Nous savons qu'il y a plusieurs autres patients qui pourront éventuellement bénéficier de notre thérapie de remplacement en plasminogène et ainsi éviter de répétitives chirurgies », a ajouté M. Laurin.   

À propos du plasminogène

Le plasminogène est une protéine qui est synthétisée par le foie et qui circule dans le sang. La plasmine provient de l'activation du plasminogène, elle est une composante enzymatique du système fibrinolytique et la principale enzyme impliquée dans la dissolution de caillots et la désobstruction de fibrine extravasée. Le plasminogène est donc impliqué dans la guérison de blessure, migration cellulaire, remodelage des tissus, angiogenèse et embryogenèse.  Pour plus de renseignements, veuillez svp visiter : http://plasminogen.com

À propos de la carence en plasminogène

Une des conditions les mieux définies associée à la carence en plasminogène est la conjonctivite ligneuse, qui est caractérisée par des excroissances épaisses, ligneuses de la conjonctive des yeux, qui si elle demeure non traitée, peut mener à la cécité. Les excroissances tendent à se répéter après l'ablation chirurgicale, nécessitant ainsi de nombreuses procédures chirurgicales. 

Bien que la conjonctivite ligneuse soit la lésion la plus caractérisée de la carence en plasminogène, l'hypoplasminogénémie est en fait une maladie multi-systèmes pouvant aussi affecter les oreilles, les sinus, l'arbre trachéobronchique, l'appareil génito-urinaire et les gencives. Les lésions trachéobronchiales incluant les sécrétions hyper visqueuses peuvent conduire à une détresse respiratoire. L'hydrocéphalie s'est aussi produite chez environ 10 % des enfants souffrant d'hypoplasminogénémie sévère, apparemment reliée à la déposition de fibrine dans le système ventriculaire cérébral.  

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., [email protected], [phone]