Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. annonce la décision de Santé Canada d'évaluer la présentation de drogue nouvelle (PDN) pour l'acétate d'eslicarbazépine en tant que traitement d'appoint uniquotidien pour les crises épileptiques partielles chez l'adulte atteint d'épilepsie

MISSISSAUGA, ON, le 18 sept. 2013 /CNW/ - Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. (Sunovion) a annoncé aujourd'hui la décision de Santé Canada d'évaluer la PDN pour l'acétate d'eslicarbazépine en tant que traitement d'appoint uniquotidien pour les crises épileptiques partielles chez les patients de 18 ans ou plus atteints d'épilepsie. L'efficacité et l'innocuité de l'acétate d'eslicarbazépine en tant que traitement d'appoint ou que monothérapie pour les crises épileptiques partielles chez les patients adultes atteints d'épilepsie n'ont pas encore été établies.

Selon M. Douglas Reynolds, président de Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc., « l'acceptation de notre présentation pour l'acétate d'eslicarbazépine est une étape importante non seulement pour notre entreprise, mais aussi pour les milliers de Canadiens dont la vie est affectée par l'épilepsie. Un nombre significatif de patients ne parviennent pas à obtenir une maîtrise efficace de leurs crises d'épilepsie et Sunovion s'engage à offrir une option thérapeutique pour répondre à ce besoin. Si l'usage indiqué dans la présentation est approuvé, l'acétate d'eslicarbazépine pourrait offrir aux patients adultes une option thérapeutique d'appoint efficace pour maîtriser les crises épileptiques partielles ».

La PDN pour l'acétate d'eslicarbazépine est appuyée par les données de trois études de phase III de méthodologie similaire contrôlées par placebo, à répartition aléatoire et à double insu sur une période d'entretien de 12 semaines et menées chez plus de 1400 patients atteints de crises épileptiques partielles. Dans le cadre de ces essais, le traitement avec l'acétate d'eslicarbazépine a démontré des réductions statistiquement significatives de la fréquence standardisée des crises lorsqu'utilisé en appoint. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés dans les essais cliniques étaient les étourdissements, la somnolence, les céphalées, les nausées, la diplopie, les vomissements, la fatigue, l'ataxie, la vision trouble et le vertige.

À propos des crises partielles
L'épilepsie constitue l'un des troubles neurologiques les plus courants¹ et se caractérise par des crises récurrentes et une émission anormale d'influx par les cellules nerveuses du cerveau². Dans les cas d'épilepsie partielle, ces décharges électriques sont initialement concentrées dans des régions spécifiques du cerveau, mais elles peuvent se généraliser; les symptômes varient en fonction des zones touchées^3,4.

À propos de l'acétate d'eslicarbazépine
L'acétate d'eslicarbazépine est un inhibiteur des canaux sodiques voltage-dépendants et un inhibiteur des canaux calciques de type T qui a été évalué lors de trois essais cliniques de phase III menés à l'échelle mondiale chez plus de 1400 patients atteints de crises épileptiques partielles. Initialement, la recherche et la mise au point de l'acétate d'eslicarbazépine ont été menées par BIAL-Portela & C^a, S.A., une entreprise privée portugaise de recherche pharmaceutique. Par la suite, Sunovion Pharmaceuticals Inc. a acquis de BIAL les droits de poursuivre le développement et de commercialiser l'acétate d'eslicarbazépine pour les marchés américain et canadien.

À propos de Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc., dont le siège social est à Mississauga, en Ontario, est une filiale de Sunovion Pharmaceuticals Inc. Le siège social de Sunovion Pharmaceuticals Inc., qui est une filiale indirecte en propriété exclusive de Dainippon Sumitomo Pharma Co. ltée, se situe à Marlborough, au Massachusetts. Vous trouverez de plus amples renseignements sur Sunovion Pharmaceuticals Inc. au www.sunovion.com.

Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. concentre ses activités sur la mise au point et la commercialisation de produits d'ordonnance au Canada. Outre la mise en marché de produits, notre stratégie consiste à obtenir l'homologation de produits pharmaceutiques qui répondent aux besoins des patients et du système de soins de santé canadien, en mettant l'accent sur le traitement des affections cardiovasculaires, des maladies infectieuses et des troubles du système nerveux central. Vous trouverez de plus amples renseignements sur Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. au www.sunovion.ca/francais/index.html.

À propos de Dainippon Sumitomo Pharma Co. ltée (DSP)
DSP, dont le chiffre d'affaires s'élève à plusieurs milliards de dollars, figure parmi les 10 principales compagnies pharmaceutiques du Japon. Cette compagnie propose une gamme diversifiée de produits pharmaceutiques, vétérinaires, alimentaires et spécialisés. DSP se consacre à la mise au point de produits pharmaceutiques novateurs dans l'un des deux principaux secteurs thérapeutiques reconnus, la neuropsychiatrie. DSP est issue de la fusion, en 2005, de Dainippon Pharmaceutical Co. ltée et de Sumitomo Pharmaceuticals Co. ltée. À l'heure actuelle, DSP compte plus de 7000 employés à travers le monde. Vous trouverez de plus amples renseignements sur DSP sur le site Web de la compagnie, au www.ds-pharma.com.

1. Statistiques Canada - CANSIM Table 105-1300
2. http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/epilepsy.htm
3. http://www.epilepsyfoundation.org/aboutepilepsy/seizures/partialseizures/index.cfm
4. http://www.dartmouth.edu/~dons/part_3/chapter_22.html

Pour obtenir un exemplaire du présent communiqué de presse, ou d'un autre communiqué récent, visitez le site Web de Sunovion au www.sunovion.ca/francais/index.html.

SOURCE : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

Douglas Reynolds
Président
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
905-814-9145
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Patricia Moriarty
Directrice principale du Service des communications d'entreprise
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
508-787-4279
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