QUÉBEC et MYRTLE BEACH, SC, le 7 sept. 2017 /CNW Telbec/ - TSO3 inc. (TSX: TOS), une innovatrice dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier, a annoncé aujourd'hui qu'un important hôpital au Canada avait débuté la stérilisation dite « terminale » de duodénoscopes en utilisant le stérilisateur STERIZONE® VP4 de la Société. De plus, la Société a récemment complété avec succès une inspection de conformité du système qualité réalisée par les autorités réglementaires américaines ainsi que quatre semaines de formation exhaustives en ventes et marketing avec le personnel de son partenaire de distribution exclusive, le groupe Getinge.
La Société a annoncé que le deuxième plus important hôpital au Canada a complété l'installation de plusieurs stérilisateurs STERIZONE® VP4 et qu'il emploie maintenant ces stérilisateurs pour stériliser les duodénoscopes utilisés sur les patients lors de procédures de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). Le stérilisateur STERIZONE® VP4 de la Société est le seul système validé et autorisé pour la stérilisation dite « terminale » de duodénoscopes (en attente d'autorisation aux États-Unis) de même que d'autres endoscopes flexibles complexes à multiples canaux, tels que les colonoscopes et les gastroscopes.
La stérilisation dite « terminale » des duodénoscopes représente un tout nouveau niveau de protection pour les patients comparativement aux systèmes de retraitement inefficace utilisés de nos jours. Étant donné le nombre de cas documentés de contamination de duodénoscopes liée à la transmission de micro-organismes résistants aux antibiotiques entre les patients, ayant causé le décès de plusieurs patients, les systèmes de désinfection de haut niveau font l'objet d'une surveillance accrue du public et des organismes de réglementation.
« Pour la première fois de l'histoire, un établissement de santé important stérilise de façon dite « terminale » les duodénoscopes avec la technologie de TSO3, une avancée majeure dans les soins de santé et la sécurité des patients », a mentionné R.M. (Ric) Rumble, président et chef de la direction de TSO3. « La stérilisation dite « terminale » est maintenant une option pour les établissements de santé qui s'inquiètent du transfert de micro-organismes par les duodénoscopes entre les patients. Le retraitement inefficace des endoscopes est un problème urgent de santé mondiale et nous croyons que la stérilisation représente une importante partie de la solution. TSO3 collabore maintenant avec plusieurs établissements renommés au Canada, aux États-Unis et en Europe concernant les installations de stérilisateurs STERIZONE® VP4, et ce, dans le but spécifique de stériliser de façon dite « terminale » les duodénoscopes et les autres endoscopes ».
TSO3 a également annoncé qu'elle a complété avec succès une inspection de conformité du système qualité réalisée par les autorités réglementaires américaines. La Société a passé l'inspection sans aucune constatation - ce qui est considérable étant donné l'expansion rapide de la Société. La Société poursuit son programme d'amélioration continue quant à sa conformité réglementaire. Ce programme qui a d'ailleurs été salué par les autorités réglementaires.
Enfin, la Société a annoncé l'accomplissement d'un programme de formation complet de quatre semaines pour les représentants de son distributeur exclusif, le groupe Getinge. Cette formation a été menée par le personnel interne de la Société ainsi que les utilisateurs des établissements de santé. La formation couvrait entre autres la vente et la commercialisation du matériel, de l'information technique, des données cliniques et la préparation des questions et réponses pour la clientèle.
À propos du stérilisateur STERIZONE® VP4
Le stérilisateur STERIZONE® VP4 est un stérilisateur à basse température utilisant deux agents stérilisants, le peroxyde d'hydrogène vaporisé (H2O2) et l'ozone (O3), pour obtenir la stérilisation terminale des dispositifs médicaux sensibles à la chaleur et à l'humidité. Son cycle unique préprogrammé permet la stérilisation d'un grand nombre et d'une vaste gamme d'instruments compatibles, ce qui en fait un procédé de stérilisation rentable et sans risque d'erreur. Le Système dynamique de diffusion de l'agent stérilisantMC unique ajuste automatiquement la quantité d'agent stérilisant injecté selon la composition de la charge, son poids et sa température. Cette fonctionnalité évite de faire des suppositions et d'entraîner des erreurs humaines potentielles. Nul besoin de trier les instruments ni de choisir les cycles appropriés comme avec d'autres appareils.
Le stérilisateur STERIZONE® VP4 est la seule méthode de stérilisation terminale approuvée par la FDA pour stériliser les endoscopes flexibles à canaux multiples (avec un maximum de quatre canaux) pouvant aller jusqu'à 3,5 mètres de longueur, tels que les vidéo-coloscopes et gastroscopes - une première dans l'industrie de la stérilisation des dispositifs médicaux.
Le stérilisateur STERIZONE® VP4 est aussi le seul stérilisateur à basse température approuvé pouvant traiter une charge mixte composée d'instruments généraux, d'endoscopes flexibles à canaux simples et d'endoscopes rigides à canaux simples ou doubles dans le même cycle, et avec des charges allant jusqu'à 75 lb. Cette possibilité de traiter des charges mixtes réduit considérablement les frais de main‑d'œuvre en minimisant le triage d'instruments, tout en optimisant la rotation des instruments (productivité augmentée par la capacité de traitement).
Plus d'information sur le stérilisateur STERIZONE® VP4 est accessible sur le site Web de TSO3, sous l'onglet « Produits » à l'adresse http://www.tso3.com/fr/produits/sterizone-vp4/.
À propos de TSO3
TSO3 a été fondée en 1998 et ses activités comprennent la vente, la production, l'entretien, la recherche et le développement, et l'octroi de licences de procédés de stérilisation ainsi que les accessoires et produits consommables connexes pour les instruments médicaux sensibles à la chaleur. La société conçoit des produits pour les centres de stérilisation en milieu hospitalier qui offrent une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux. TSO3 offre aussi des services d'entretien des équipements de stérilisation et des tests de compatibilité des instruments médicaux avec ces mêmes procédés.
Pour plus d'information concernant TSO3, visitez le site Web de la société à l'adresse www.tso3.com.
Les énoncés figurant dans le présent communiqué et les déclarations faites verbalement par des représentants de TSO3 concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (notamment les énoncés ou les déclarations concernant le moment ou les résultats des ventes, des activités ou des opérations de TSO3) sont des énoncés prospectifs qui comportent certains risques ainsi que certaines incertitudes et hypothèses, notamment quant à la capacité de la Société à obtenir les autorisations réglementaires requises pour commercialiser ses produits à l'échelle mondiale, à la conjoncture économique et commerciale en général, à la conjoncture des marchés des capitaux et à la capacité de TSO3 d'obtenir un financement selon des modalités favorables, ainsi que d'autres risques et incertitudes. Bien que TSO3 soit d'avis que les attentes dont il est tenu compte dans ces énoncés prospectifs soient raisonnables, elle ne peut pas garantir que ces attentes se concrétiseront. Le texte complet de la mise en garde relative aux énoncés prospectifs ainsi qu'une description des hypothèses pertinentes et des facteurs de risque susceptibles d'influer sur les résultats projetés ou réels de TSO3 figurent dans le rapport de gestion pour l'exercice clos le 31 décembre 2016, lequel peut être consulté sur le site Web de la Société. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué sont faits en date des présentes et TSO3 n'assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins qu'elle ne soit expressément tenue de le faire en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.
SOURCE TSO3 inc.
Contacts de la Société : R.M. (Ric) Rumble, Président et chef de la direction, 418-651-0003, courriel : [email protected]; Glen Kayll, Chef de la direction financière, 418-651-0003, courriel : [email protected]; Relations aux investisseurs : Gilmartin Group, Greg Chodaczek, 610-368-6505, courriel : [email protected]; Barry Mire, Renmark Financial Communications Inc., 416-644-2020 ou 514-939-3989, courriel : [email protected]
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