TSO3 fournira des données additionnelles demandées par l'agence réglementaire américaine

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QUÉBEC, le 12 mars 2012 /CNW Telbec/ - TSO₃ inc. ("TSO₃") (TSX: TOS), un innovateur dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier, a annoncé aujourd'hui que la Société fournira des données supplémentaires à l'agence réglementaire américaine (« l'Agence ») en appui à sa demande de 510(k) pour l'autorisation commerciale de son nouveau stérilisateur aux États-Unis. La Société a déjà répondu aux questions de l'Agence et quelques-unes des réponses exigent maintenant des clarifications additionnelles. La Société soumettra à nouveau sa demande avec les informations requises aussi rapidement que les nouvelles données seront disponibles.

« L'Agence est à la recherche de données supplémentaires pour soutenir nos revendications supérieures en matière de stérilisation, ce qui nécessitera un peu plus de temps à recueillir », a déclaré R.M. (Ric) Rumble, président et chef de la direction de TSO₃. « Il s'agit d'une situation dynamique; nous avons récemment répondu aux questions en cours et nous nous préparions à aborder un dernier point de données qui avait été demandé lorsque nous avons appris que des précisions,  sur un nombre limité de questions, nous seraient demandées », a expliqué M. Rumble. « Nous croyons qu'il s'agit d'une question de temps et non d'une préoccupation quant à la science inhérente de notre technologie.  Cela nous amène tout de même à soumettre à nouveau à l'Agence notre dossier lorsque les nouvelles données seront prêtes et complètes telles que requises par cette dernière. Basé sur la performance du produit et sur toutes les autres données à la disposition de la Société, nous demeurons très confiants en notre capacité à répondre aux exigences de l'organisme de réglementation. Dès que nous serons en mesure de préciser le moment anticipé du dépôt de notre demande, nous divulguerons plus d'informations », a conclu M. Rumble.

TSO₃ tiendra un appel conférence mercredi le 14 mars 2012, dans le cadre de la divulgation de ses résultats du quatrième trimestre et de l'année 2011, au cours du quel les récents événements seront discutés, y compris les activités réglementaires.

À propos de TSO₃

TSO₃, fondée à Québec en juin 1998, se spécialise dans la recherche et le développement  de technologies de stérilisation de haute performance et à fort potentiel commercial pour la stérilisation des instruments médicaux. TSO₃ développe des produits pour les aires de stérilisation en milieu hospitalier et offre une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux.

Pour plus d'informations sur TSO₃, visitez le site Internet de la Société à l'adresse suivante : www.tso3.com

Les énoncés du présent communiqué et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO₃ inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO₃ inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO₃ Inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables.

La Bourse de Toronto n'a pas approuvé ni désapprouvé le contenu de ce communiqué et n'assume aucune responsabilité quant à l'information transmise.

Source : 
TSO₃ inc.

Informations :
Caroline Côté
Directrice - Relations d'affaires et aux investisseurs
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