- Québec est la seconde province à intégrer le TUKYSA à sa liste de médicaments provinciale -
- TUKYSA est le premier traitement ciblant la protéine HER2 à améliorer de façon significative la survie globale des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif métastatique, qui ont déjà suivi un ou plusieurs traitements contre la protéine HER2 en situation métastatique, y compris des patientes présentant des métastases cérébrales1,2 -
MISSISSAUGA, ON, le 10 nov. 2022 /CNW/ - Seagen Canada a annoncé aujourd'hui que le TUKYSA (tucatinib) était désormais remboursé par le biais de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) - Listes des Médicaments - Établissements. Au cours de l'essai HER2CLIMB, le TUKYSA, en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine, a amélioré de façon significative la survie globale moyenne de 4,5 mois, comparé à la combinaison placebo (21,9 mois pour le groupe TUKYSA contre 17,4 mois pour le groupe placebo).3
Le TUKYSA est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable (c'est-à-dire qui ne peut pas être retiré par chirurgie) ou métastatique, y compris les patientes présentant des métastases cérébrales (quand la maladie a atteint le cerveau), qui ont déjà suivi un traitement avec du trastuzumab, du pertuzumab et de la trastuzumab emtansine, séparément ou combinés.4
« L'accès à de nouvelles options de traitement donne un nouvel espoir aux patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif avancé ou métastatique, tout particulièrement pour les patientes dont le cancer a atteint le cerveau », explique Cathy Ammendolea, présidente du conseil d'administration du Réseau canadien du cancer du sein. « Cette annonce est une grande nouvelle pour les patientes au Québec et nous attendons avec impatience un futur où toutes les Canadiennes auront un accès égal à cette nouvelle option thérapeutique majeure. »
Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes au Canada.5 Au Québec, on estime que chaque année 6 000 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du sein et 1 350 en meurent.6 Dans environ 20 % des cas, il s'agit d'un cancer du sein HER2 positif métastatique et jusqu'à 50 % des patientes atteintes d'un tel cancer développent avec le temps des métastases cérébrales.7,8
« Lorsque l'on diagnostique un cancer du sein HER2 positif avancé ou métastatique, c'est dévastateur. Habituellement, ces cancers sont plus agressifs et ont un plus grand taux de récidive », explique MJ DeCoteau, fondatrice et directrice générale de Rethink Breast Cancer. « L'accès à de nouveaux traitements efficaces comme le TUKYSA donne de l'espoir à ces femmes, en particulier à celles présentant des métastases cérébrales qui disposent de moins d'options de traitement et il donne l'opportunité à ces femmes de passer plus de temps à créer des souvenirs avec les personnes qu'elles aiment. »
Les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif ont des tumeurs qui présentent des niveaux élevés d'une protéine appelée « human epidermal growth factor receptor 2 » (HER2), qui favorise la croissance des cellules cancéreuses. Le cancer du sein HER2 positif est plus agressif et plus susceptible de s'étendre que le cancer du sein HER2 négatif.9 Le risque de récidive après traitement est également plus élevé.10
« Nous remercions la province de Québec pour son rôle déterminant dans la mise à disposition du TUKYSA aux patientes admissibles de la province », déclare Sandra Heller, directrice générale de Seagen Canada. « Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec les provinces, les territoires et les organismes fédéraux, afin que nous puissions apporter cette thérapie ciblée et innovante aux patientes de l'ensemble du Canada. »
En plus du Québec, le TUKYSA est également remboursé en Alberta. Seagen Canada poursuit les discussions avec les autres provinces, les autres territoires et les organismes fédéraux concernant le remboursement du TUKYSA dans les programmes de médicaments profitant d'un financement public.
L'autorisation relative au TUKYSA a été accordée sur la base des données issues de HER2CLIMB, un essai à double insu randomisé (2:1) contrôlé par rapport à un placebo qui a recruté 612 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable ou métastatique qui avaient déjà reçu, séparément ou en combinaison, du trastuzumab, du pertuzumab et de l'ado-trastuzumab emtansine. Parmi les patientes de l'étude, 48 % avaient des métastases cérébrales ou un antécédent de métastases cérébrales.
Le risque de progression du cancer ou de décès a diminué de 46 % chez les patientes qui avaient reçu du TUKYSA en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine, par rapport aux patientes qui avaient reçu uniquement du trastuzumab et de la capecitabine. L'ajout du TUKYSA a réduit le risque de décès de 34 %. Pour les patientes présentant des métastases cérébrales, l'ajout du TUKYSA à la combinaison de trastuzumab et de capecitabine a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 52 %.
Le TUKYSA est un médicament oral et un inhibiteur de tyrosine kinase de la protéine HER2. In vitro (études en laboratoire), le TUKYSA inhibait la phosphorylation des protéines HER2 et HER3, entraînant l'inhibition de la MAPK en aval, la signalisation de l'AKT et la croissance cellulaire (prolifération). Le TUKYSA donnait également lieu à une activité antitumorale dans les cellules tumorales exprimant la protéine HER2. In vivo (dans des organismes vivants), le TUKYSA inhibait la croissance des tumeurs exprimant la protéine HER2. La combinaison du TUKYSA et de l'anticorps anti-HER2 trastuzumab a entraîné une augmentation de l'activité antitumorale in vitro et in vivo, comparée à chaque médicament pris séparément.
Le TUKYSA est autorisé dans 38 pays. Il a été approuvé par Santé Canada le 5 juin 2020, par la FDA aux États-Unis en avril 2020, et par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency au Royaume-Uni en février 2021. Merck, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, possède les droits exclusifs de commercialisation du TUKYSA en Asie, au Moyen-Orient, en Amérique latine et dans d'autres régions situées en dehors des États-Unis, du Canada et de l'Europe.
Seagen est une entreprise mondiale de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des traitements transformateurs contre le cancer qui font une différence significative dans la vie des gens. Le siège social de Seagen est situé dans la région de Seattle, dans l'État de Washington, et la société possède des bureaux en Californie, au Canada, en Suisse et dans l'Union européenne. Pour plus d'informations sur les produits et la solide gamme proposée par l'entreprise, rendez-vous sur www.seagen.com et suivez @SeagenGlobal sur Twitter.
___________________
1 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://www.seagen.ca
2 Murthy RK, et al. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2020; 382(7):597-609.
3 Ibid.
4 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://www.seagen.ca
5 Brenner, D.R., et al. Projected estimates of cancer in Canada in 2022. CMAJ May 02, 2022 194 (17) E601-E607.
6 Fondation du cancer du sein du Québec. Breast Cancer Statistics. Consulté le : 6 septembre 2022. Accessible au : https://rubanrose.org/minformer/a-propos-du-cancer-du-sein/statistiques-sur-le-cancer-du-sein/.
7 Réseau canadien du cancer du sein (RCCS). Know your Type Infographic. Accessible au : https://cbcn.ca/en/know_your_type Consulté le : 20 juillet 2022.
8 Leone, J.P., Lin, N.U. Systemic Therapy of Central Nervous System Metastases of Breast Cancer. Curr Oncol Rep 21, 49 (2019). Accessible au : https://link.springer.com/article/10.1007/s11912-019-0802-6#citeas. Consulté le : 20 juillet 2022.
9 Société canadienne du cancer. Breast Cancer Statistics. Accessible au : https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/breast/statistics. Consulté le : 8 juillet 2022.
10 Ibid.
11 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://www.seagen.ca
SOURCE Seagen
Contact média: Emma Gilbert, Directrice principale, Communications d'entreprise, Seagen International, +41 76 819 35 83, [email protected]
Partager cet article