Alberta est la première province à intégrer le TUKYSA à sa liste de médicaments provinciale -
TUKYSA est le premier traitement ciblant la protéine HER2 à améliorer de façon significative la survie globale des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif métastatique, qui ont déjà suivi un ou plusieurs traitements contre la protéine HER2 en situation métastatique, y compris des patientes présentant des métastases cérébrales1,2
MISSISSAUGA, ON, le 20 oct. 2022 /CNW/ - Seagen Canada a annoncé aujourd'hui que le TUKYSA (tucatinib) était désormais remboursé par le biais du programme « Outpatient Cancer Drug Benefit » des Services de santé de l'Alberta. Au cours de l'essai HER2CLIMB , le TUKYSA, en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine , a amélioré de façon significative la survie globale moyenne de 4,5 mois comparé à la combinaison placebo (21,9 mois pour le groupe TUKYSA contre 17,4 mois pour le groupe placebo).
Le TUKYSA est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable (c'est-à-dire qui ne peut pas être retiré par chirurgie) ou métastatique, y compris les patientes présentant des métastases cérébrales (quand la maladie a atteint le cerveau), qui ont déjà suivi un traitement avec du trastuzumab, du pertuzumab et de la trastuzumab emtansine, séparément ou combinés.3
« Traiter les cancers du sein HER2 positifs avancés et métastiques représente un défi. Les options de traitement sont actuellement limitées pour les patientes dont le cancer a atteint le cerveau », explique Dre Nancy Nixon, oncologue médicale des Services de santé de l'Alberta. « Pour les médecins et les patientes de l'Alberta, le TUKYSA représente une nouvelle option de traitement importante qui présente des bénéfices cliniquement significatifs, réduisant le risque de progression du cancer ou de décès, y compris chez les patientes ayant des métastases cérébrales. »
Le cancer du sein est le cancer le plus courant chez les femmes au Canada.4 En 2022, on estime qu'un cancer du sein aura été diagnostiqué chez 28 600 femmes au Canada.5 Dans environ 20 % des cas, il s'agit d'un cancer du sein HER2 positif métastatique et jusqu'à 50 % des patientes atteintes d'un tel cancer développent avec le temps des métastases cérébrales.6,7
« Cela fait des années que je travaille étroitement avec des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Ces femmes souhaitent vivre le plus longtemps possible avec une bonne qualité de vie. Elles veulent voir leurs enfants grandir, vivre plus d'expériences de vie et contribuer à leur communauté. Pour que leurs souhaits se réalisent, elles ont besoin d'avoir accès à temps à des traitements efficaces, tel que le TUKYSA, qui peuvent garder leur maladie sous contrôle et donc leur permettre de continuer à vivre et à avoir une vie de qualité », explique MJ DeCoteau, fondatrice et directrice générale de Rethink Breast Cancer.
« L'annonce d'aujourd'hui est une nouvelle encourageante pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif avancé, qui doivent souvent faire face à un pronostic difficile », déclare Cathy Ammendolea, présidente du conseil d'administration du Réseau canadien du cancer du sein. « Nous applaudissons le gouvernement de l'Alberta et espérons que d'autres provinces et territoires suivront l'exemple en fournissant un accès égal à toutes les patientes canadiennes qui pourraient retirer des bénéfices de ce traitement. »
Les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif ont des tumeurs qui présentent des niveaux élevés d'une protéine appelée « human epidermal growth factor receptor 2 » (HER2), qui favorise la croissance des cellules cancéreuses. Le cancer du sein HER2 positif est plus agressif et plus susceptible de s'étendre que le cancer du sein HER2 négatif.8 Le risque de récidive après traitement est également plus élevé.9
« Grâce à l'ajout du TUKYSA sur la liste des médicaments de l'Alberta, les patientes résidant dans cette province disposent désormais d'une nouvelle option de traitement efficace pour combattre ce cancer agressif, » observe Sandra Heller, directrice générale de Seagen Canada. « Nous remercions le gouvernement de l'Alberta d'avoir montré l'exemple en devenant la première province à rembourser le TUKYSA aux patientes admissibles. »
Seagen Canada poursuit les discussions avec les autres provinces, les autres territoires et les organismes fédéraux concernant le remboursement du TUKYSA dans les programmes de médicaments profitant d'un financement public.
L'autorisation relative au TUKYSA a été accordée sur la base des données issues de HER2CLIMB, un essai à double insu randomisé (2:1) contrôlé par rapport à un placebo qui a recruté 612 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable ou métastatique qui avaient déjà reçu, séparément ou en combinaison, du trastuzumab, du pertuzumab et de l'ado-trastuzumab emtansine. Parmi les patientes de l'étude, 48 % avaient des métastases cérébrales ou un antécédent de métastases cérébrales.
Le risque de progression du cancer ou de décès a diminué de 46 % chez les patientes qui avaient reçu du TUKYSA en combinaison avec du trastuzumab et de la capecitabine, par rapport aux patientes qui avaient reçu uniquement du trastuzumab et de la capecitabine. L'ajout du TUKYSA a réduit le risque de décès de 34 %. Pour les patientes présentant des métastases cérébrales, l'ajout du TUKYSA à la combinaison de trastuzumab et de capecitabine a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 52 %.
Le TUKYSA est un médicament oral et un inhibiteur de tyrosine kinase de la protéine HER2. In vitro (études en laboratoire), le TUKYSA inhibait la phosphorylation des protéines HER2 et HER3, entraînant l'inhibition de la MAPK en aval, la signalisation de l'AKT et la croissance cellulaire (prolifération). Le TUKYSA donnait également lieu à une activité antitumorale dans les cellules tumorales exprimant la protéine HER2. In vivo (dans des organismes vivants), le TUKYSA inhibait la croissance des tumeurs exprimant la protéine HER2. La combinaison du TUKYSA et de l'anticorps anti-HER2 trastuzumab a entraîné une augmentation de l'activité antitumorale in vitro et in vivo comparé à chaque médicament pris séparément.
Le TUKYSA est autorisé dans 38 pays. Il a été approuvé par Santé Canada le 5 juin 2020, par la FDA aux États-Unis en avril 2020, et par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency au Royaume-Uni en février 2021. Merck, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, possède les droits exclusifs de commercialisation du TUKYSA en Asie, au Moyen-Orient, en Amérique latine et dans d'autres régions situées en dehors des États-Unis, du Canada et de l'Europe.
Seagen est une entreprise mondiale de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des traitements transformateurs contre le cancer qui font une différence significative dans la vie des gens. Le siège social de Seagen est situé dans la région de Seattle, dans l'État de Washington, et la société possède des bureaux en Californie, au Canada, en Suisse et dans l'Union européenne. Pour plus d'informations sur les produits et la solide gamme proposée par l'entreprise, rendez-vous sur www.seagen.com et suivez @SeagenGlobal sur Twitter.
1 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://seagen.ca/assets/pdfs/TUKYSA_Product_Monograph_English.pdf |
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2 Murthy RK, et al. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2020; 382(7):597-609. |
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3 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://seagen.ca/assets/pdfs/TUKYSA_Product_Monograph_English.pdf |
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4 Brenner, D.R., et al. Projected estimates of cancer in Canada in 2022. CMAJ May 02, 2022 194 (17) E601-E607. Accessible au : https://www.cmaj.ca/content/194/17/E601. Consulté le : 20 juillet 2022. |
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5 Brenner, D.R., et al. Projected estimates of cancer in Canada in 2022. CMAJ May 02, 2022 194 (17) E601-E607. Accessible au : https://www.cmaj.ca/content/194/17/E601. Consulté le : 20 juillet 2022. |
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6 Réseau canadien du cancer du sein (RCCS). Know your Type Infographic. Accessible au : https://cbcn.ca/en/know_your_type Consulté le : 20 juillet 2022. |
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7 Leone, J.P., Lin, N.U. Systemic Therapy of Central Nervous System Metastases of Breast Cancer. Curr Oncol Rep 21, 49 (2019). Accessible au : https://link.springer.com/article/10.1007/s11912-019-0802-6#citeas. Consulté le : 20 juillet 2022. |
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8 Société canadienne du cancer. Breast Cancer Statistics. Accessible au : https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/breast/statistics. Consulté le : 8 juillet 2022. |
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9 Ibid. |
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10 Monographie canadienne de TUKYSA® (tucatinib). 8 juillet 2021. Accessible au : https://seagen.ca/assets/pdfs/TUKYSA_Product_Monograph_English.pdf |
SOURCE Seagen
Contact média : Emma Gilbert, Directrice principale, Communications d'entreprise, Seagen International, +41 76 819 35 83,[email protected]
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