Un nouvel espoir pour les adultes canadiens vivant avec l'épilepsie

Santé Canada approuve un nouveau traitement d'appoint

pour contrôler les crises partielles d'épilepsie

MONTRÉAL, le 11 nov. /CNW/ - UCB Canada Inc. annonce aujourd'hui que Santé Canada a approuvé Vimpat^™ (lacosamide), un nouveau médicament antiépileptique (MAE). Vimpat^™ est indiqué comme traitement d'appoint pour le contrôle des crises épileptiques partielles chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus qui n'obtiennent pas de résultats satisfaisants avec un traitement traditionnel.

« Vimpat^™ constitue une innovation dans le traitement de l'épilepsie et s'est démontré efficace lors d'une utilisation de concert avec un large éventail de traitements existants », indique D^r Fred Andermann, professeur de neurologie et de pédiatrie à l'Université McGill et épileptologue à l'Institut et Hôpital neurologiques de Montréal. L'utilisation de Vimpat^™ est une option intéressante pour les médecins et leurs patients adultes souffrant de crises épileptiques partielles encore incontrôlées à ce jour et ce, malgré leur traitement en cours. »

Contrôler les crises épileptiques partielles

Les crises épileptiques partielles constituent l'un des types de crise les plus couramment observés chez les patients souffrant d'épilepsie¹ et plus d'un tiers des patients canadiens ne contrôlent pas leurs crises^2,3.

« Pour la première fois depuis près d'une décennie, nous sommes ravis qu'une nouvelle option soit enfin offerte aux personnes vivant avec l'épilepsie », mentionne France Picard, directrice générale de l'Association québécoise de l'épilepsie. « De nombreux patients doivent prendre une multitude de médicaments quotidiennement, dont la plupart causent des effets secondaires indésirables. Le médicament Vimpat™ est donc bienvenu dans ces conditions et peut permettre d'éviter certaines combinaisons inefficaces de médicaments. Le contrôle des crises offre aux personnes épileptiques la possibilité de s'intégrer plus facilement et de retrouver une meilleure qualité de vie. Après toutes ces années, les patients méritent que l'on innove au plan des soins et des traitements pour qu'ils puissent regagner espoir. »

L'épilepsie et la qualité de vie

Un contrôle déficient des crises nuit gravement à l'indépendance, à la productivité et à la qualité de vie globale des Canadiens vivant avec l'épilepsie. La maladie peut occasionner d'importants défis, notamment la difficulté de trouver un emploi, la perte du privilège de conduire dans certaines provinces du Canada, un déclin sur le plan cognitif, des troubles de la mémoire, et un taux de mortalité accru. Les personnes vivant avec l'épilepsie doivent aussi composer avec d'importants préjugés associés aux crises⁴.

Une nouvelle façon de cibler les canaux dans l'apparition des crises d'épilepsie

Des études précliniques montrent que Vimpat™ fonctionne selon un nouveau mode d'action. Bien que la façon précise dont Vimpat™ exerce son effet antiépileptique chez l'humain est actuellement inconnue, les études précliniques indiquent que Vimpat™ module différemment l'activité des canaux sodiques par rapport à d'autres MAE inhibiteurs de canaux sodiques ^5,6,7.

Les canaux sodiques jouent un rôle essentiel dans la régulation de l'activité du système nerveux pour favoriser la communication entre les cellules nerveuses. Il arrive que les canaux sodiques deviennent anormalement hyperactifs, ce qui peut déclencher une crise. On croit que Vimpat™ réduit cette hyperactivité des canaux sodiques, ce qui peut contribuer au contrôle des crises ^5,6,7,8.

Un contrôle amélioré des crises lorsque combiné avec une vaste gamme de médicaments antiépileptiques

L'approbation de Vimpat™ est fondée sur des données relatives à l'efficacité et à la sécurité provenant de trois essais cliniques contrôlés par échantillonnage placebo, multicentrique et aléatoire, auprès d'environ 1 300 personnes de 16 ans et plus, souffrant d'épilepsie et aux prises avec des crises épileptiques partielles incontrôlées. Avant l'ajout de Vimpat™ à leur traitement, les patients présentaient une fréquence médiane des crises variant entre 10 et 17 crises par mois et ce, malgré la prise d'un à trois autres MAE. Dans le cadre des essais, les patients de l'échantillon aléatoire ayant reçu Vimpat™ ont observé une réduction de la fréquence médiane des crises et une réduction de moitié de leurs crises à un rythme significativement plus important que celui observé chez les patients de l'échantillon placebo. Les effets secondaires les plus couramment cités dans le cadre de ces essais (>10 % et plus souvent qu'avec le placebo) comprennent les vertiges, les céphalées, les nausées et la diplopie ^8,9,10,11.

L'utilisation de Vimpat™ s'est révélée efficace et a généralement été bien tolérée en combinaison avec une vaste gamme de MAE existants ^10,12,13.

L'épilepsie au Canada

L'épilepsie est une maladie neurologique chronique touchant environ 300 000 personnes au Canada¹⁴ et 50 millions de personnes dans le monde¹⁵. La maladie est causée par des décharges électriques excessives et anormales des cellules nerveuses, ou neurones, dans le cerveau. L'épilepsie est caractérisée par une tendance à vivre des crises récurrentes et, plus précisément, par la manifestation de deux crises ou plus non provoquées. Il existe plusieurs types de crise et de syndromes épileptiques. Ce qui renforce le besoin permanent en matière de développement de nouveaux médicaments antiépileptiques.

À propos de UCB Canada Inc.

UCB Canada Inc. a été incorporée officiellement en 2006. L'entreprise a pour objectif d'offrir aux Canadiens des traitements de nouvelle génération contre les maladies auto-immunes et du système nerveux central. Axée sur le bien-être des patients, l'entreprise s'engage à offrir des programmes de soins novateurs aux patients et aux spécialistes qui les traitent, afin d'améliorer la qualité de vie des personnes aux prises avec des maladies graves.

À propos de UCB

UCB, Bruxelles, Belgique (www.ucb.com), est une entreprise biopharmaceutique mondiale visant la découverte et le développement de médicaments et de solutions novateurs pour transformer la vie des personnes aux prises avec de graves maladies auto-immunes et du système nerveux central. Employant plus de 8 000 personnes dans près de 40 pays, l'entreprise a enregistré un chiffre d'affaires de 3,1 milliards d'euros en 2009. UCB est cotée à la Bourse Euronext de Bruxelles (symbole : UCB).

Références :

------------------------------------------
¹ Hauser WA, Annegers JF, Kurland LT. Epilepsia. 1993; 34(3):453-468.

² Sander JW. Some aspects of prognosis in the epilepsies: A review. Epilepsia. 1993; 34(6): 1007-16

³ Sander JW. New drugs for epilepsy. Current Opinion In Neurology. 1998; 11 (141): 148

⁴ Lowenstein. Harrison's Principles of Internal Medicine. 2008.

⁵ Ben-Menachem,E lacosamide: an investigational drug for adjunctive treatment of partial-onset seizures. Drugs of Today 2007; 43. En ligne sur www.prous.com/journals

⁶ Beyreuther K, Joachim Freitag, Cara Heers, Niels Krebsfanger, Ute Scharfenecker and Thomas Stohr. Lacosamide: A Review of Preclinical Properties CNS Drug Reviews 13: 1; 21;42 2007

⁷ Heers, C., Beyreuther, B., Freitag, J., Lees, G., Errington, A., Stohr, T.:Lacosamide selectively enhances sodium channel slow inactivation. Poster Presentation, 11th EFNS, Brussels, 25-28, Août 2007

⁸ VIMPAT™ Product Monograph, Septembre 2010

⁹ Ben-Menachem et al. Epilepsia. 2007; 48 (7): 1308-17. 

¹⁰ Chung S, Sperling M, Biton V, Krauss G, Herbert D, Rudd G.D, Doty P, Epilepsia. 2010; 51(6): 958-967

¹¹ Halasz et al. Epilepsia. 2009; 50 (3) 443-453. 

¹² Halász P, Kälviäinen R, Mazurkiewicz-Beldzinska M, Rosenow F, Doty P, Sullivan P and the SP755 Study Group. Lacosamide: Efficacy and Safety as Oral Adjunctive Therapy in Adults with Partial Seizures. Poster Presentation, 11th EFNS, Bruxelles 25-28 Août 2007

¹³ Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Rudd GD and the SP667 Study Group. Efficacy and Safety of Adjunctive Oral Lacosamide for the Treatment of Partial Onset Seizures in Patients with Epilepsy as Oral Adjunctive Therapy in Adults with Partial Seizures. Poster Presentation, 11^th EFNS, Brussels 25-28 Août 2007

¹⁴ General Information. The Canadian League Against Epilepsy website. Disponible au : http://www.clae.org/html/en/general_information.html. Consulté le 9 novembre 2010.

¹⁵ Epilepsy Atlas. WHO website. En ligne sur www.who.int/mental_health/neurology/Epilepsy_atlas_r1.pdf. Consulté le 9 novembre 2010.

Renseignements:

Andréan Gagné, Cohn & Wolfe
514 845-2257, poste 4224
[email protected]