Une étude en situation réelle comparant QVAR(MC) à la fluticasone a permis de
mettre en évidence l'efficacité des corticostéroïdes en inhalation afin de
parvenir à maîtriser les symptômes de l'asthme
- L'étude révèle que les patients ayant commencé un traitement par QVARMC étaient le plus susceptibles de parvenir à maîtriser leurs symptômes d'asthme à de plus faibles doses qu'avec la fluticasone
LONDON, ON, le 27 oct. /CNW Telbec/ - Graceway Pharmaceuticals, entreprise canadienne commercialisant l'aérosol pour inhalation avec HFA PrQVARMC (dipropionate de béclométhasone), a annoncé aujourd'hui la publication des résultats d'une étude observationnelle en situation réelle réalisée à partir de la General Practice Research Database (GPRD), publiée dans le numéro de septembre du Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI). Cette étude d'un an menée au Royaume-Uni auprès de plus de 2 000 personnes atteintes d'asthme traitées par QVARMC ou par la fluticasone démontre que les personnes traitées par QVARMC comme traitement initial ou à des doses plus élevées ou croissantes parvenaient à maîtriser leurs symptômes d'asthme aussi bien sinon mieux que les patients traités par la fluticasone. En outre, les patients traités par QVARMC sont parvenus à maîtriser leur asthme à de plus faibles doses du produit que les patients traités par la fluticasone. L'intégralité de l'article est disponible à l'adresse www.jacionline.org/inpress.
« Nous sommes heureux que ces résultats en situation réelle corroborent les lignes directrices recommandées sur la prise en charge de l'asthme persistant, à savoir la prescription de corticostéroïdes en inhalation administrés en monothérapie comme traitement de première intention, puis l'augmentation des doses au besoin afin de parvenir à maîtriser les symptômes d'asthme », a déclaré Erin Craven, directrice générale et vice-présidente de Graceway Pharmaceuticals. « Plus de 80 % des patients participant à l'étude ont rempli le critère principal de maîtrise de l'asthme défini par l'étude. Nous avons également été encouragés par le fait que les patients recevant un traitement initial par QVARMC à de plus faibles doses sont parvenus à maîtriser leurs symptômes de façon similaire ou supérieure, car cela peut avoir une incidence positive sur la qualité de vie des personnes atteintes d'asthme. »
Cette étude réalisée à partir de la base de données GPRD est une étude d'observation en situation réelle menée de façon rigoureuse, qui visait à comparer l'efficacité clinique de QVARMC à celle de la fluticasone, deux corticostéroïdes en inhalation présentant une composition et des propriétés différentes. Elle met en évidence l'importance et la valeur/pertinence potentielle des études rétrospectives en situation réelle dans l'évaluation de produits thérapeutiques au sein d'une classe de médicaments.
À propos de l'étude
L'étude a été conçue pour comparer l'efficacité de QVARMC à celle de la fluticasone, deux corticostéroïdes en inhalation, chez des patients sélectionnés à partir de la General Practice Research Database (GPRD), gérée à titre de base de données sans but lucratif par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni. Cette base de données constitue une source fiable de données issues d'études observationnelles à long terme.
La sélection des patients dans le groupe recevant un traitement initial et dans celui recevant des doses croissantes a été réalisée au moyen d'une analyse rétrospective de cohorte appariée selon des critères comprenant la gravité de la maladie, le traitement et les caractéristiques démographiques. En outre, les résultats coprimaires de la maîtrise des symptômes de l'asthme définis par un « critère composite comprenant aucune visite ou hospitalisation imprévue associée à l'asthme, l'utilisation de corticostéroïdes ou d'antibiotiques par voie orale en raison d'une infection des voies respiratoires inférieures, et le taux d'exacerbation de l'asthme1. » Les caractéristiques démographiques des patients de la GPRD sont considérées comme étant nettement représentatives.
Selon les conclusions de l'étude, 86 % des patients du groupe recevant QVARMC et 82,9 % des patients du groupe recevant la fluticasone ont rempli le critère principal de maîtrise des symptômes de l'asthme. L'étude a également révélé que les patients recevant un traitement initial par QVARMC étaient le plus susceptibles de parvenir à maîtriser leurs symptômes d'asthme à de plus faibles doses qu'avec de la fluticasone. La maîtrise des symptômes à plus faibles doses permettrait de réduire le risque d'effets systémiques, notamment la suppression surrénalienne.
À mesure que les gouvernements, les patients et les médecins continuent de rechercher des médicaments efficaces, sûrs et rentables, les découvertes issues de la GPRD ont d'importantes répercussions sur la façon dont QVARMC et la fluticasone pourraient être utilisés dans la pratique clinique pour améliorer la santé des patients.
« La raison pour laquelle l'étude de la GPRD est si intéressante et unique, c'est parce que nous avons observé des personnes atteintes d'asthme dans leur vie quotidienne et pas uniquement des sujets dans le cadre d'un essai clinique. Les résultats ainsi obtenus montrent qu'il existe des différences significatives sur le plan clinique entre les données sur la maîtrise de l'asthme des personnes recevant QVARMC et celles recevant la fluticasone », a souligné David Price, professeur de la Primary Care Respiratory Society au Center of Academic Primary Care de l'Université d'Aberden, en Écosse, et investigateur principal de l'étude.
Les précédents essais contrôlés à répartition aléatoire n'avaient pas permis de montrer de façon systématique les différences significatives sur le plan clinique dans les résultats obtenus avec des traitements existants à base de corticostéroïdes en inhalation. L'étude réalisée à l'aide de la GPRD montre que lorsque le QVARMC est comparé à de la fluticasone, deux corticostéroïdes en inhalation qui présentent une composition et des propriétés différentes, le QVARMC se révèle d'une efficacité clinique évidente. Ce résultat souligne l'importance ainsi que la valeur et la pertinence potentielles des études rétrospectives en situation réelle dans l'évaluation de produits thérapeutiques au sein d'une classe de médicaments.
À propos de l'asthme
D'après l'Agence de la santé publique, le Canada présente l'un des taux d'incidence d'asthme les plus élevés au monde, avec près de 3 millions de personnes atteintes.
L'asthme est une maladie inflammatoire chronique qui touche les petites et les grandes voies aériennes, caractérisée par les symptômes suivants : respiration sifflante (un sifflement dans la respiration), toux, sensation de serrement de poitrine et essoufflement. L'asthme ne présente pas de schéma caractéristique et les symptômes qui l'accompagnent peuvent varier. En l'absence d'un traitement approprié, les symptômes de l'asthme peuvent s'aggraver et provoquer une crise d'asthme pouvant entraîner une hospitalisation et dans des cas plus graves, la mort2.
À propos de QVARMC
QVARMC est indiqué comme traitement d'entretien à titre de traitement prophylactique de l'asthme chez les patients de 5 ans ou plus. Il est également indiqué chez les patients nécessitant une corticothérapie générale, pour qui l'ajout de QVARMC peut permettre de réduire ou de supprimer les doses de corticostéroïdes généraux. QVARMC n'est pas un bronchodilatateur et n'est donc pas indiqué dans le traitement du bronchospasme aigu. Pour prendre connaissance de la monographie de QVARMC, notamment l'information posologique, les effets secondaires courants et les renseignements sur l'innocuité, veuillez consulter le site www.gracewaypharma.ca.
Graceway Pharmaceuticals
Graceway Pharmaceuticals Canada (« Graceway Canada ») dont le siège social est établi à London, en Ontario, est une filiale de Graceway Pharmaceuticals, LLC basée à Bristol, Tennessee, aux États-Unis. Graceway est une compagnie pharmaceutique axée sur l'acquisition, l'homologation et la mise au point de produits pharmaceutiques de marque délivrés sur ordonnance. Graceway a acquis initialement la franchise d'imiquimod dans le cadre de son acquisition de l'activité pharmaceutique de marque 3M (MMM à la Bourse de New York) aux États-Unis, à Puerto Rico, au Canada et en Amérique latine. Récemment, Graceway a également finalisé l'acquisition d'autres molécules ou composés de sociétés comme Pfizer, Inc. (PFE à la Bourse de New York) et Gilead Sciences, Inc. (GILD au NASDAQ).
Les produits sur ordonnance actuellement commercialisés par Graceway Canada comprennent notamment ZyclaraMC (imiquimod 3,75 %), AldaraMC (imiquimod 5 %) en crème, QVARMC (aérosol-doseur de dipropionate de béclométhasone) ainsi que d'autres produits en gynécologie et en cardiologie.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur les produits de Graceway, veuillez consulter le site www.gracewaypharma.ca. *QVARMC est une marque de commerce de Graceway Pharmaceuticals Canada.
L'étude observationnelle en situation réelle de la General Practice Research Database (GPRD) a été commanditée par TEVA Pharmaceuticals.
Référence : Monographie de produit, 2010.
1 David Price, FRCGP; Richard J. Martin, M.D.; Neil Barnes, MBBS, FRCP; Paul Dorinsky, M.D.; Elliot Israel, M.D.; Nicolas Roche, M.D.; Ph. D.; Alison Chisholm, M.Sc.; Elizabeth V. Hillyer, D.M.V; Linda Kemp, BSc.; Amanda J. Lee, Ph. D.; Julie von Ziegenweidt, et Gene Colice, M.D. "Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: A real world observational study."Journal of Allergy and Clinical Immunology (2010): 126: 511-518.
Imprimé.
2 La Société canadienne de l'asthme.
Renseignements:
Pour obtenir davantage de renseignements ou pour organiser une rencontre avec M. Price ou Mme Craven, veuillez communiquer avec :
Daniela Pizzuto
energi RP
1-888-764-6322, poste 235
[email protected]om
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