Veritas Genetics reçoit le label européen CE pour myBRCA, son test de dépistage génétique du cancer héréditaire du sein et de l'ovaire

BOSTON, 25 août 2015 /CNW/ -- Veritas Genetics, établie à Boston et pionnière dans le dépistage génétique accessible pour la prévention des maladies et la détection précoce, annonce avoir reçu son premier label européen CE pour myBRCA, son test de dépistage génétique du cancer héréditaire du sein et de l'ovaire. Veritas a lancé myBRCA en Amérique du Nord, en mai 2015, un test qui détecte les mutations des gènes BRCA1 et BRCA2 à l'aide d'une technologie exclusive de ciblage génique et par le séquençage de nouvelle génération.

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« Travaillant en étroite collaboration avec des chercheurs européens en oncologie, nous avons validé myBRCA au sein de tous les groupes ethniques, ce qui en fait un test très exhaustif surtout pour la population européenne » affirme Mirza Cifric, chef de la direction de Veritas. « Ayant reçu la marque d'approbation CE, nous pouvons maintenant commercialiser myBRCA dans toute l'Europe, à commencer par un groupe restreint de 15 pays. »

myBRCA est un test simple, abordable, à base de salive, effectué en laboratoire clinique. Le test identifie les mutations dans les gènes BRCA1 et BRCA2, se révèle exact à plus de 99,99 % et s'appuie sur une base de données qui représente plus d'un demi-million de patients et 8 000 mutations connues.¹

Le risque du cancer du sein et de l'ovaire est élevé chez les personnes ayant des antécédents familiaux connus de ces types de cancer. Cependant, des études montrent que 50 % des femmes porteuses de mutations BRCA1 et BRCA2 n'ont pas d'antécédents familiaux substantiels de cancer du sein et de l'ovaire.² L'expérience et les données cliniques recueillies depuis plus de 20 ans montrent que les mutations dangereuses de ces gènes représentent un risque sur toute la vie se situant à 80 % pour le cancer du sein et à près de 40 % pour le cancer de l'ovaire.³

« Nous croyons que savoir, c'est pouvoir », déclare Preston Estep III, fondateur et chef de la direction scientifique de Veritas et directeur de gérontologie dans le cadre du Projet du génome personnel à la Harvard Medical School. « Nous tenons à faire en sorte que l'information génétique est accessible à l'échelle mondiale afin que chacun puisse prendre des décisions éclairées en matière de prévention et de détection précoce des maladies. »

Veritas est fondée par les docteurs George Church et Preston Estep, deux éminents chercheurs en génomique de la Harvard Medical School, le Dr Joseph Thakuria de l'Hôpital général du Massachusetts, ainsi que Mirza Cifric et Jonathan Zhao, entrepreneurs en sciences de la vie. Veritas a des activités aux États-Unis, en Asie et en Europe.

¹ Veritas Genetics myBRCA Validation Summary, 11 mai 2015.Link
² King M-C, Levy-Lahad E, Lahad A. Population-Based Screening for BRCA1 and BRCA2. JAMA. 2014;312(11):1091-1092.NCBI
³ Petrucelli N, Daly MB, Feldman GL. BRCA1 and BRCA2 Hereditary Breast and Ovarian Cancer. 4 sept. 1998 [Actualisé le 26 sept. 2013]. dans : Pagon RA, Adam MP, Ardinger HH, et al., rédacteurs en chef. GeneReviews^® [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2015.NCBI 

SOURCE Veritas Genetics

CONTACT : Margaret Jackson, [email protected], 646-589-0619, http://www.veritasgenetics.com/